Esclerose múltipla ganha destaque após novo desdobramento em <p>esclerose múltipla: nova droga pode reduzir crises para uma a cada 17 anos dados preliminares de ensaio clínico em fase final indicam que droga experimental dobre o tempo sem recidiva de forma mais comum da doença fadiga extrema, fraqueza muscular, formigamentos, problemas de visão e cognitivos. estes são os principais problemas de saúde trazidos pela esclerose múltipla remitente-recorrente (emrr), a forma mais comum dessa doença autoimune que, a longo prazo, pode limitar a mobilidade e independência de milhões de pessoas em todo o mundo.</p> <p>a doença se apresenta em relapsos (ou surtos), intercalando fases em que o paciente não sente incômodo algum e períodos em que os sintomas retornam ou mesmo pioram. hoje, não há cura para a condição e o controle é feito por medicamentos que retardam as crises. e uma nova droga experimental parece fazer isso com o dobro de eficiência do que o tratamento padrão disponível.</p> <p>segundo dados divulgados em abril, durante o encontro anual da academia americana de neurologia (aan), o fármaco fenebrutinibe reduz o número de surtos em até 58% por ano, comparado com o uso de teriflunomida, que é um dos medicamentos mais utilizados no tratamento hoje e que já permite que a maioria dos pacientes fique anos sem apresentar crises. o que os resultados representam agora é que, com o fenebrutinibe, estima-se que os usuários tenham um surto a cada 17 anos — mais do que o dobro de tempo sem novas recaídas, comparado à teriflunomida. “</p> <p>ao mais que dobrar o tempo sem recidivas em comparação com a teriflunomida, o fenebrutinibe pode oferecer aos pacientes anos de vida sem recidivas, preservando assim a independência diária e a funcionalidade a longo prazo”, comemora levi garraway, diretor médico e chefe de desenvolvimento global de produtos da roche, farmacêutica que desenvolve a droga, em comunicado de imprensa. estes são dados preliminares da terceira e última fase dos ensaios clínicos fenhance 1 e 2, que acompanharam quase 1,5 mil pacientes com emrr por 96 semanas (quase dois anos). “esses resultados reforçam o potencial do fenebrutinibe como um tratamento oral de alta eficácia para a emrr”, afirma jiwon oh, neurologista da universidade de toronto, no canadá, que tem conduzido os estudos.</p> <p>“seu modo de ação único pode oferecer um perfil diferenciado, visando dois mecanismos da esclerose múltipla no sistema nervoso central e na periferia”. como funciona o fenebrutinibe faz parte de uma nova classe de medicações capazes de modificar o curso da doença.</p> <p>ele é um inibidor da tirosina quinase de bruton (btk), ou seja, é uma droga capaz de inibir uma enzima chamada de btk, prevenindo a ativação de células de defesa que atacam a bainha de mielina — estrutura que envolve parte importante dos neurônios e, quando agredida, gera os sintomas da esclerose múltipla. “ o que queremos com os inibidores de btk é tratar a inflamação diretamente no sistema nervoso central, para que as células do sistema nervoso central, que também estão envolvidas no processo de neurodegeneração, não sejam afetadas e não causem o acúmulo de incapacidade”, explica o neurologista ricardo pereira gonçalves, especialista em doenças desmielinizantes.</p> <p>nos ensaios, a droga vem sendo administrada por via oral, duas vezes por dia. outros benefícios ao reduzir a frequência das crises de esclerose múltipla remitente-recorrente, o fármaco também diminui a progressão da incapacidade pela doença de 13 a 20%. para chegar nesse número, foram avaliadas a velocidade de marcha, a mobilidade dos membros superiores e a escala expandida do estado de incapacidade (edss), que é uma forma de medir a incapacidade neurológica gerada pela esclerose múltipla.</p> <p>em fevereiro, outros dados foram revelados e mostraram que a droga também pode reduzir a progressão de pacientes com uma outra forma de esclerose múltipla, a primária progressiva (empp). é a primeira substância em mais de uma década a demonstrar esse potencial. segurança</p> <p>em relação à segurança, uma das preocupações é a elevação de enzimas hepáticas que podem levar a problemas no fígado pelo uso de medicamentos, mas as taxas observadas no fenebrutinibe têm sido semelhantes à teriflunomida, que é o tratamento padrão. possíveis quadros podem ser tratados e revertidos. o índice de infecções entre pacientes utilizando ambos tratamentos também é semelhante.</p> <p>durante o período de observação dos estudos fenhance 1 e 2, houve uma morte no braço de teriflunomida e sete no de fenebrutinibe. entre os óbitos de quem usava a droga experimental, as causas foram variadas: infecções por pneumonia e pelo cryptococcus gattii, complicações do diabetes tipo 1, hemorragia grave, suicídio, lesões por acidente e morte por causa desconhecida. quando estará disponível?</p> <p>os estudos clínicos de fase 3 devem ser concluídos para que o medicamento seja, então, submetido à avaliação de órgãos regulatórios e passará por um processo de precificação. não há previsão de quando ele estará disponível no brasil.</p>

Esclerose múltipla: nova droga pode reduzir crises para uma a cada 17 anos Dados preliminares de ensaio clínico em fase final indicam que droga experimental dobre o