Quais marcas de colírio foram proibidas pela Anvisa após alerta internacional?

Quais marcas de colírio foram proibidas pela Anvisa após alerta internacional? Entenda Agência suspendeu importação de produtos fabricados pela Excelvision como medida preventiva; saiba o que aconteceu

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou suspender, nesta sexta-feira, 17, a importação de todos os medicamentos da empresa Excelvision, farmacêutica que fabrica colírios e géis oftálmicos para diversas marcas globais. A ação foi motivada por um alerta sanitário internacional, emitido pela agência regulatória da França, país de origem da fábrica. A medida foi tomada globalmente.

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Nos Estados Unidos, a Food And Drug Admistration (FDA), outro órgão sanitário federal, chegou a constatar que, entre alguns produtos, havia a presença de mofo, além de visíveis manchas pretas e descoloração nas pontas e tampas internas dos recipientes dos medicamentos. A agência americana emitiu uma carta de advertência contra a empresa no dia 25 de junho. Já a Anvisa destacou que, até o momento, não foram identificados no mercado brasileiro lotes de medicamentos fabricados pela empresa, passíveis de serem comprados pela população. Leia também: Mito ou verdade ganha destaque após novo desdobramento em mito ou verdade

Por isso, a autarquia classificou a medida como preventiva. Ainda assim, a agência suspendeu dois colírios vendidos no Brasil, cujo as marcas têm vínculo com a Excelvision. Confira: +

Quais medicamentos foram afetados? Além de proibir novas importações de qualquer produto da Excelvision, a Anvisa suspendeu a comercialização de todos os lotes dos colírios Hyabak e Thealiz Duo que tenham sido fabricados na unidade francesa a partir de 5 de junho deste ano. Os dois produtos são distribuídos no Brasil pela União Química.

No entanto, em comunicado oficial, a empresa informou que a decisão não afeta os lotes atualmente disponíveis no mercado brasileiro. Segundo a farmacêutica, “todos os lotes dos produtos importados nos últimos dois anos são provenientes de outra planta fabril, a saber Farmila-Thea Farmaceutica (Itália)”, disse. Assim, a Anvisa orienta que consumidores verifiquem a rotulagem para confirmar o local de fabricação. Mais de saude

Caso o medicamento tenha sido fabricado pela Excelvision (na França), dentro do período atingido pela medida, a recomendação é não utilizá-lo e entrar em contato com a empresa. + Medicamento ainda não vendido no Brasil também entrou na lista

A decisão também proibiu a importação do Zonidra, medicamento que possui registro na Anvisa, mas ainda não começou a ser comercializado no Brasil. Quem possui o registro da marca no território nacional é o laboratório Cristália, o mesmo responsável pela produção da polilaminina, substância experimental brasileira, estudada para o tratamento de lesões medulares. Em nota, a farmacêutica reforçou que a medida adotada está relacionada exclusivamente ao produto importado, justamente porque o medicamento ainda não foi lançado no país e, portanto, não existem lotes nacionais sujeitos à suspensão. Leia também: Anvisa proíbe substâncias usadas em cosméticos e produtos infantis famosos

A empresa acrescentou, ainda, que, quando o Zonidra for disponibilizado no mercado brasileiro, será produzido localmente em sua fábrica, e não pela Excelvision. Por que a Anvisa adotou a medida? Como visto, segundo a agência, a suspensão busca impedir a entrada no país de medicamentos fabricados em uma unidade que passou a ser considerada incompatível com as boas práticas internacionais de fabricação.

Esse tipo de ação é adotado sempre que autoridades sanitárias identificam problemas que possam comprometer a qualidade, a esterilidade ou a segurança dos medicamentos, mesmo antes da confirmação de riscos para consumidores brasileiros.

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