Ozivy ganha destaque após novo desdobramento em ozivy: primeira versão nacional

Ozivy: primeira versão nacional de semaglutida é aprovada pela Anvisa Medicamento sintético análogo ao princípio ativo consagrado pelo Ozempic deve ser o primeiro a chegar ao mercado após fim da patente, em março A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça (26), o registro da primeira versão nacional de uma caneta emagrecedora à base de semaglutida: é o Ozivy, da farmacêutica EMS.

Trata-se do primeiro medicamento sintético inspirado na molécula a ser aprovado no país desde o fim da patente do princípio ativo já consagrado por Ozempic, Wegovy e Rybelsus. Ainda sem previsão de estrear nas farmácias, o Ozivy passou pelos processos da agência que buscam comprovar eficácia, segurança e qualidade. Tecnicamente, ele é considerado um medicamento sintético análogo ao produto biológico original, que já tinha aprovação da Anvisa.

Leia no AINotícia: Saúde em Debate: Avanços e Perspectivas Leia também: Doença celíaca ganha destaque após novo desdobramento em doença celíaca

No ano passado, a EMS já havia lançado o Olire e o Lirux, medicamentos de uma geração anterior à base de liraglutida, cuja patente havia expirado mais cedo. Eles têm indicação, respectivamente, para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Quebra da patente deve trazer outras opções ao mercado

O registro do Ozivy tende a ser o primeiro de muitos no Brasil: a Anvisa tem no radar mais de uma dezena de pedidos envolvendo medicamentos com semaglutida, que já estavam em desenvolvimento de olho na expiração da patente da Novo Nordisk, fabricante original do medicamento. O fim da exclusividade ocorreu em 20 de março. Segundo a agência, o pedido da EMS foi o primeiro a ser analisado por seguir “a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1.

” A solicitação havia sido apresentada ainda em 2023. Há outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica já em análise pela Anvisa, com outros processos aguardando sua vez na fila. A Novo Nordisk vem tentando prorrogar a patente da semaglutida na Justiça, alegando que os atrasos na concessão do registro deveriam ser repostos de alguma forma.

Até aqui, a fabricante não teve sucesso nesses processos, que poderiam impedir a fabricação e distribuição das versões nacionais do medicamento até 2038. Para quem o Ozivy é indicado Oficialmente, o Ozivy só foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, combinado a dieta, exercícios ou outros remédios. Mais de saude

Ele não chega ao mercado com aprovação para tratamento de obesidade e sobrepeso, mas, como a semaglutida original já tem essa indicação, não se descarta que o medicamento da EMS também venha a ser receitado dessa forma, para uso off-label (além daquele indicado em bula). O novo medicamento é utilizado por meio de injeção subcutânea e exige uma conservação diferente: enquanto o Ozempic só precisa ser refrigerado antes do uso, resistindo depois por até seis semanas a temperaturas de até 30 graus, o Ozivy deverá permanecer na geladeira antes e depois de iniciado o tratamento. Quanto vai custar? Leia também: CCR Metrô Bahia ganha destaque após novo desdobramento em ccr metrô bahia

A EMS ainda não anunciou uma data de chegada do Ozivy ao mercado, nem os preços para as diferentes apresentações. A expectativa é que a chegada de um novo concorrente às opções de semaglutida já existentes levem a uma queda gradual dos valores praticados atualmente. No entanto, é importante observar que o novo medicamento não é um genérico, que obrigatoriamente precisa ser pelo menos 35% mais barato do que os produtos de referência que o originaram e só pode ser comercializado com o nome do princípio ativo.

Ele é um produto análogo, que pode ter nome comercial, e seguir uma política de preços própria, desde que respeitados os tetos definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Leia também no AINotícia

Leia também