O que fazer se tomei a vacina da dengue do Butantan? Entenda se há riscos

O que fazer se tomei a vacina da dengue do Butantan? Entenda se há riscos e como proceder Ministério da Saúde interrompe fornecimento da vacina Butantan-DV contra dengue por precaução, após possíveis reações adversas e óbitos

O Ministério da Saúde divulgou nesta segunda-feira, 8, que irá interromper temporariamente o fornecimento da vacina contra a dengue do Instituto Butantan após identificar 42 casos de possíveis reações adversas graves e dois óbitos suspeitos. Nesse momento, a vacina estava sendo distribuída exclusivamente para profissionais da área da saúde. Segundo o Ministério, ainda não há comprovação de que a vacina tenha causado os quadros, mas a medida foi tomada por precaução.

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Agora, a recomendação é de que o público que fez uso da substância recentemente tenha atenção a sinais como febre alta e hemorragia e busque orientação médica. A pasta também destaca que as notificações não dizem respeito à eficácia do imunizante contra a dengue, que segue sendo considerada alta. O que fazer se tomei a vacina?

A principal preocupação é voltada às pessoas que se imunizaram nos últimos 21 dias, período em que as reações adversas costumam ocorrer. “Se já passou desse período, não existe mais risco”, afirma o infectologista Julio Croda, pesquisador da Fiocruz e professor da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (UFMS). Além disso, esse é o período em que é possível detectar se há componentes da vacina no organismo do indivíduo, uma importante estratégia para averiguar se os adoecimentos registrados até o momento têm ou não relação com a substância.

Por isso, é importante monitorar os primeiros dias após o uso da vacina e, em caso de sintomas sugestivos, um médico deve ser consultado. Quais sintomas chamam a atenção Os eventos inesperados foram registrados entre janeiro e maio. Leia também: Alerta da Anvisa ganha destaque após novo desdobramento em alerta da anvisa

Deles, 3,7 mil pessoas apresentaram sintomas semelhantes à dengue leve, ou seja, 0,7% dos vacinados. Os quadros mais graves, manifestaram os seguintes sinais de alarme: dor abdominal, vômito persistente e sangramentos. Por isso, o Ministério da Saúde orienta que os pacientes que tomaram a vacina dentro de 21 dias tenham atenção aos seguintes sintomas:- Febre;- Dor abdominal intensa e contínua;- Vômitos persistentes;- Tontura;

Ainda não foi confirmado se os quadros apresentados pelos pacientes foram causados pelas vacinas. Mesmo assim, vale dizer que a grande maioria dos vacinados não teve problemas. A imunização com a vacina Butantan-DV foi iniciada em janeiro de 2026 e, até o momento, 500 mil doses foram aplicadas.

Desse número, foram identificados 42 casos de reações adversas mais severas, o que representaria oito casos a cada 100 mil doses aplicadas ou 0,008% do total de vacinados. É dengue ou reação adversa? Como visto, os pacientes que apresentaram reações adversas inesperadas ou graves tiveram sintomas semelhantes aos da dengue e da dengue grave.

Isso levanta diferentes hipóteses, como as de que eles podem ter contraído a própria doença apesar da imunização (ou seja, houve falha vacinal) ou, de fato, ter desenvolvido uma reação ao imunizante. Dentre as hipóteses, vale explicar que a Butantan-DV é uma vacina de vírus atenuado, ou seja, utiliza uma versão enfraquecida do vírus para estimular uma resposta imunológica robusta sem causar a doença em pessoas saudáveis. Ainda assim, a possibilidade de serem causados sintomas relacionados ao próprio vírus vacinal sempre foi monitorada durante o desenvolvimento do produto (como ocorre com qualquer outro do gênero).

“ Isso sempre foi uma preocupação, mesmo durante os estudos, e, nas pesquisas, a vacina se mostrou bastante segura. Não significava que não podia ter eventos adversos, mas eventos graves não tinham sido relatados”, conta Juarez Cunha, diretor da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm). Mais de saude

Para esclarecer a origem dos casos, uma das etapas deverá ser o sequenciamento genético do vírus encontrado no paciente, segundo Croda. De acordo com o infectologista, se o paciente tem sintomas e em seu corpo circula apenas a versão atenuada do vírus para a vacina, há o indicativo de que está havendo uma reação adversa. Já a presença do vírus selvagem aponta para uma possível falha vacinal, ou seja, a pessoa adoeceu gravemente apesar da imunização.

O diagnóstico diferencial, no entanto, é complexo. “ A dengue é uma doença endêmica no nosso país.

Por isso, às vezes, fica difícil diferenciar uma infecção natural por dengue de um evento adverso não esperado causado pela vacina”, destaca Cunha. A análise, assim, não se limita ao laboratório. Os investigadores também devem avaliar quanto tempo se passou entre a vacinação e o início dos sintomas, além do histórico do paciente, incluindo infecções prévias por dengue, que podem influenciar a evolução do quadro. Leia também: O que aconteceu com Eriksen? Jogador que desmaiou em campo preocupa

Ainda assim, por enquanto, os especialistas ressaltam que ainda faltam informações para determinar a causa dos casos. “Ainda precisaremos de mais dados a respeito. Pode, inclusive, ser outro evento adverso mais grave que não ficou claro na coletiva [de imprensa desta segunda-feira]”, afirma Croda.

+ Por que só agora? Segundo Carla Domingues, epidemiologista e ex-coordenadora do Programa Nacional de Imunizações (PNI), é importante destacar que o surgimento desses casos não significa que houve falha nos estudos clínicos nem no processo de aprovação da vacina.

Isso porque os ensaios clínicos costumam envolver dezenas de milhares de participantes, número suficiente para avaliar eficácia e segurança, mas nem sempre para detectar eventos muito raros. Por essa razão, todas as vacinas continuam sendo monitoradas após a aprovação, por meio da farmacovigilância. É nessa etapa, com o uso em larga escala na população (nesse caso, meio milhão de pessoas), que mais efeitos adversos incomuns podem ser identificados.

O que vem depois? A partir desta terça-feira, 9, serão realizados estudos complementares para reavaliar a segurança e a efetividade da vacina em diferentes cenários epidemiológicos e novos grupos populacionais. Além disso, o Ministério da Saúde iniciará o monitoramento ativo de casos nas redes hospitalares e realizará uma reunião com gestores estaduais e representantes do Conselho Nacional de Secretários de Saúde e do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde para discutir as próximas etapas da investigação e reforçar as ações de vigilância.

A investigação envolverá o Ministério da Saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, especialistas, serviços de saúde, vigilâncias locais e o Instituto Butantan. O que diz o Butantan O Butantan emitiu uma nota sobre o assunto, esclarecendo a decisão e apontando os dados existentes hoje a respeito da vacina.

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