Farmacêutica brasileira tem 3 medicamentos recolhidos pela Anvisa em 3 meses

Farmacêutica brasileira tem 3 medicamentos recolhidos pela Anvisa em 3 meses Anvisa suspende lotes de Cloridrato de Dobutamina da Hypofarma por desvios de qualidade; empresa é alvo de ação sanitária pela terceira vez este ano A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 2, a suspensão de lotes de cloridrato de dobutamina, medicamento usado em emergências para casos de insuficiência cardíaca aguda.

O produto é fabricado pela Hypofarma e teve o recolhimento determinado após a Anvisa identificar desvios de qualidade. Os lotes atingidos são os da versão de 12,5 mg/ml do remédio, com as seguintes numerações: 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132. Segundo a Anvisa, os produtos apresentaram alterações visíveis, como resíduos, pequenas partículas flutuantes, formação de cristais e alteração de cor (coloração turva, avermelhada ou amarronzada).

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Esta não é a primeira vez que a farmacêutica é alvo de ação sanitária este ano. Entre abril e julho, a empresa teve três medicamentos suspensos pela Anvisa por problemas de qualidade. Em abril, foi suspensa uma dipirona monoidratada injetável de 500 mg/ml, por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação. Leia também: 4 dicas para aumentar o consumo diário de fibras e ter mais saúde

Em junho, a agência proibiu o fosfato de clindamicina, antibiótico de uso geralmente hospitalar para infecções graves, após o produto apresentar corpos estranhos e precipitados no frasco lacrado. Os recolhimentos foram determinados após visitas da agência que, em diferentes momentos e para os distintos produtos, identificaram irregularidades. Procurada pela VEJA SAÚDE, a Hypofarma afirmou que os casos referem-se a lotes específicos, identificados durante os processos de monitoramento e controle adotados pela empresa e pelos órgãos reguladores, e que não caracterizam um desvio generalizado na produção.

Além disso, a farmacêutica afirmou que mantém um sistema contínuo de monitoramento e controle da qualidade. “Sempre que é identificado qualquer desvio que possa impactar a qualidade de um lote específico, as medidas cabíveis são adotadas imediatamente, incluindo, quando necessário, o recolhimento preventivo do produto, em alinhamento com a Anvisa”, disse. A empresa afirmou, ainda, que segue investindo continuamente no aprimoramento de seus processos, tecnologia e controles de qualidade.

“ A adoção dessas medidas demonstra o funcionamento dos mecanismos de controle e rastreabilidade da empresa, que atuam para identificar e tratar prontamente qualquer não conformidade, sempre em alinhamento com a Anvisa”, afirmou. Também segundo a Hypofarma, nenhum efeito adverso foi documentado até o momento. Mais de saude

“ Esse tipo de desvio não causa reação adversa. Quando um recolhimento é determinado, a empresa comunica imediatamente sua rede de distribuição e clientes, seguindo todos os protocolos estabelecidos pela Anvisa para a localização e o recolhimento dos lotes envolvidos”, alegou, em nota.

Quais os lotes recolhidos Os três medicamentos são soluções injetáveis, de uso majoritariamente hospitalar, administradas por profissionais de saúde. Por isso, não são comuns nas casas dos brasileiros. Leia também: Dieta de Haaland para a Copa do Mundo tem 6 mil calorias, leite cru e outros

Ainda assim, os usuários podem ter atenção aos seguintes lotes, alvos das ações: Fosfato de Clindamicina (junho): lote 24101854, 150 mg/ml Dipirona monoidratada (abril): lote 24112378, 500 mg/ml, caixa com 100 ampolas de 2 ml Cloridrato de Dobutamina (julho):

lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132, da dose de 12,5 mg/ml

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